Podatkovni dosje kozmetičnega izdelka

Podatkovni dosje kozmetičnega izdelka

Vsak kozmetični izdelek, ki je namenjen trženju na evropskem trgu, mora imeti pripravljen celovit podatkovni dosje v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih in njenimi dopolnili.

Pošljite povpraševanje

Kaj vključuje podatkovni dosje?

  1. Podpis pogodbe o zaupnosti, takoj po sklenitvi dogovora.
  2. Seznam zahtevane dokumentacije, ki ga prejmete na elektronski naslov.
  3. Priprava dokumentacije, ki se začne po plačilu 50% akontacije.
  4. Podrobna formulacija izdelka: seznam vseh sestavin v izdelku, z ustreznimi INCI imeni.
  5. Specifikacije surovin in embalaže: preverjanje ustreznosti in skladnosti z zakonodajnimi zahtevami.
  6. Fizikalno-kemijska analiza: določitev stabilnosti, pH vrednosti, viskoznosti in drugih ključnih parametrov.
  7. Mikrobiološka analiza: preverjanje varnosti izdelka pri uporabi.
  1. Stabilnostni testi in obremenitveni testi: zagotovitev dolgoročne varnosti in učinkovitosti.
  2. Ocena varnosti kozmetičnega izdelka: izvedba ocene tveganja, ki jo pripravi ustrezno strokovno usposobljena oseba
  3. Podatki o proizvodnem procesu: nadzor nad kakovostjo proizvodnje in skladnostjo s standardi dobre proizvodne prakse (GMP).
  4. Navodila za uporabo in označevanje: priprava ustreznih navodil in preverjanje skladnosti embalaže.
  5. Izvedba notifikacije izdelka v CPNP portal.
  6. Predaja celotne dokumentacije v tiskani ali elektronski obliki, po prejemu celotnega plačila. 

Zakaj mi zaupajo mnogi

  1. Imam več kot 17 let izkušenj in strokovnega znanja v farmacevtski industriji in več kot 10 let pri razvoju kozmetičnih izdelkov.
  2. Sodelujem s strokovnjaki iz področja farmacije, dermatologije, kozmetologije in fizioterapije za optimalne rešitve.
  3. Spremljam regulative in novosti, kar zagotavlja varnost in skladnost izdelka s kozmetično zakonodajo.
  4. Vsak korak izvedem natančno, preučim surovine, ocenim komedogenost, stabilnost in kompatibilnost ter preverim omejitve uporabe sestavin.
  5. Izdelek obremenim in stabilnostno testiram, da se zmanjša potreba po kasnejših korekcijah sestave, kar vam prihrani čas in stroške.
  6. Podprem vas pri prodaji in vam pomagam vam pri inšpekcijskih pregledih, da se zmanjša tveganje za morebitne kazni.
  • dr. Rebeka Prislan